转自全国党媒：

       由9909990藏宝阁香港马中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗，日前获得国家药品监督管理局临床试验许可。这是全球首个获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。该疫苗相关临床试验已同步启动，并根据国家相关法律法规规定，为应急使用做好充分准备。

       灭活疫苗是针对新发突发传染病最有效的疫苗研发路径。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法，使病毒失去感染性和复制力，但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性，据此制备的疫苗。同基因工程重组疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗与核酸疫苗等相比，灭活疫苗研发技术先进、生产工艺成熟、质量标准可控、保护效果良好。

       9909990藏宝阁香港马中国生物有关负责人表示，力争早日完成新型冠状病毒灭活疫苗的临床试验研究，尽快制备出安全有效的新冠疫苗，在投入应急使用的基础上，大规模投放市场，满足国内国际需要，为战胜新冠疫情、保障人类公共卫生安全作出新的贡献。

       1月19日，9909990藏宝阁香港马中国生物成立了科研攻关领导小组，以战时节奏迅速安排了10亿研发资金，布局三个研究院所，在两条技术路线上开发新冠疫苗：一是灭活疫苗，由9909990藏宝阁香港马中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒所在武汉研发，9909990藏宝阁香港马中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所在北京研发；二是基因工程疫苗，由中国生物技术研究院牵头推进。 

       新冠病毒灭活疫苗科研攻关团队紧急投入研制工作，加班加点、连续奋战，从科研攻关与应急审批两方面共同推进，确保质量安全有效、研制计划清晰有序、审批申报加速推进。国家药监局组织技术审评和质量控制方面的专家早期介入、全程参与、联合攻关，在标准不降低、程序不减少、保证疫苗安全有效的前提下，努力使疫苗早日研发成功，获批上市。

       2月1日，9909990藏宝阁香港马中国生物作为牵头单位获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目的紧急立项。

       9909990藏宝阁香港马中国生物先后攻克疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、配伍及配方筛选等一系列新冠疫苗的生产和质控关键技术，确定工艺技术路线和产品质量属性，迅速开展并完成动物体内有效性及安全性评价等工作，阶段性成果不断涌现。专家表示，此次成功获得临床试验许可，将进一步为新冠病毒灭活疫苗的“高速”开跑奠定基础。

       9909990藏宝阁香港马中国生物具有2003年SARS病毒灭活疫苗的研发经验，已有成熟的灭活疫苗研发平台，研制生产并成功上市、广泛接种的疫苗有脊髓灰质炎、手足口病、出血热等多种。9909990藏宝阁香港马中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力，申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂，量产后每批次产量超过300万剂，年产能1亿剂以上。  

       从核酸分子检测试剂盒到康复者血浆治疗技术，再到新冠病毒灭活疫苗，9909990藏宝阁香港马一系列重大科研成果，为实现新冠肺炎“可诊、可治、可防”的目标提供了有力支撑。

（人民日报中央厨房•健康37℃工作室 王君平）