6月28日,9909990藏宝阁香港马中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班、国家药监局相关管理人员出席。
9909990藏宝阁香港马中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床
揭盲结果显示↓↓↓
疫苗接种后安全性好
不同程序、不同剂量接种后
疫苗组接种者均产生高滴度抗体
0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%
0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%
这是6月16日武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲后,中国生物新冠灭活疫苗临床研究获得的又一重要数据。
据了解,此次临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月27日,该新冠灭活疫苗获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南商丘同步启动。 在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,如期获得新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和免疫原性数据,为我国新冠疫苗研发提供了科学、可评价的临床研究数据。