近日，国药医工总院所属上海益诺思生物技术股份有限公司（简称益诺思上海）及益诺思生物技术南通有限公司（简称益诺思南通）GLP实验室分别收到经济合作与发展组织（OECD）成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心（NNGYK）颁发的GLP证书，认证内容包括“分析和临床化学”“毒性试验”“代谢和毒代/药代动力学”“安全药理学试验”和“致突变试验”。

2024年5月6至14日，匈牙利国家公共卫生和药品中心委派的资深GLP检查专家组分别对益诺思上海、益诺思南通GLP实验室进行了GLP认证现场检查。期间，检查组对益诺思上海、益诺思南通GLP实验室进行了全方位检查。在检查组严格的评审、实验室专业人员的配合下，检查组对益诺思上海和益诺思南通的试验实施能力和质量管理体系给予了充分认可和高度评价。

益诺思上海与益诺思南通GLP实验室自运行以来，始终按照中国NMPA、美国FDA和OECD GLP要求进行实验室的运营和管理，并不断完善和提升GLP管理体系。此次是益诺思上海第五次通过OECD GLP检查，益诺思南通首次通过OECD GLP检查，这标志着益诺思的质量管理体系已经充分融合了国内国际各监管机构的规范要求，益诺思上海和益诺思南通均具备了开展符合中国NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的非临床药物安全性评价能力，公司具有竞争力的国际化服务能力得到了进一步的提升。

国药医工总院供稿