新年开新局，实干促发展。1月24日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的1类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A19获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。该产品拟用于卵巢癌、肺癌等晚期恶性实体瘤的治疗。

SIBP-A19 作为一款极具潜力的创新型抗体偶联药物，采用第三代ADC抗体偶联技术，实现了精准靶向与高效治疗的有机结合。临床前药效研究数据显示，SIBP-A19具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞凋亡、“旁观者杀伤效应”等，对卵巢癌等肿瘤模型具有良好的治疗效果。其在人血浆及动物体内稳定性良好，游离小分子水平显著低于同类产品，具有较好的安全性。SIBP-A19的开发有望为广大肿瘤患者提供新的治疗选择，助力提升我国癌症治疗的整体水平。

卵巢癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，根据国家癌症中心 2022 年发布的数据，我国每年新增卵巢癌病例约 5.72 万例，在妇科恶性肿瘤发病率中位列第三。由于具有高复发率、低治愈率及易耐药等特性，卵巢癌一直是妇科肿瘤领域的难点及热点。目前，以ADC靶向药物研究为代表的免疫疗法正在为改变卵巢癌治疗格局带来新的希望。

近年来，中国生物上海生物制品研究所聚焦未被满足的临床需求，积极布局包括ADC在内的系列抗体药物研发，研发管线涵盖肿瘤、感染性疾病、自身免疫病等多个领域。目前，2款抗体药物生利健®（利妥昔单抗注射液）、生唯宁®（贝伐珠单抗注射液）获批上市，1款单抗药物正在注册上市阶段，多款创新抗体药物处于临床试验阶段。未来，上海生物制品研究所将依托规模化全产业技术能力，持续推动创新发展，研究开发出更多新产品，不断满足患者对高品质生物药的需求。

国药中生供稿